Le consentement éclairé

Le consentement éclairé est un document légal pour l’inclusion d’un patient dans un projet de recherche clinique.

Il est remis par le médecin investigateur lors de la consultation avec son patient. C’est alors l’occasion d’expliquer les modalités de l’étude et le bénéfice que le patient peut en attendre.

Il a pour but de notifier au patient :
-    La durée de l’étude,
-    le type d’évaluation pendant l’étude (prélèvements sanguins, évaluation radiologique, fréquence des consultations),
-    les effets secondaires attendus du traitement et leur fréquence,
-    le suivi effectué après la sortie d’étude,
-    le bénéfice attendu,
-    et toutes les informations utiles afin que son consentement soit libre et éclairé.

Ce document est laissé le temps qu’il faut au patient afin qu’il prenne sa décision.
Si le patient souhaite participer à l’étude, le consentement sera signé conjointement par lui et le médecin investigateur.
A tout moment et sans aucune justification, le patient peut retirer son consentement. Il pourra alors continuer à être suivi, s’il le souhaite, par le médecin investigateur de la recherche, bien qu’il désire ne plus en faire partie.

 

Mis à jour le 06 mai 2011, validé par le Directeur de publication