#1 | POSTE : ARC moniteur_ARTIC – stage de 6 mois
Descriptif
Nous recherchons un(e) stagiaire Attaché(e) de recherche clinique pour un stage de 6 mois disponible rapidement sur PARIS.
Prise de fonction souhaitée : dès que possible.
Missions :
- Assurer les visites de sélection, mise-en-place, monitoring et clôture de centres pour des essais/études cliniques nationaux et internationaux de phase I à IV en France.
- Participer à la sélection des centres investigateurs et à la négociation des contrats et des grilles de surcoûts
- S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF
- Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet et le Directeur
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (ARC, chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)
- Participer à la mise en place de la démarche qualité
Compétences recherchées :
- Titulaires d’un diplôme scientifique (Médecine, Biologie, Pharmacie, etc.) et d’une formation au métier d’attaché de recherche clinique
- Bonne connaissance du processus de développement des médicaments et une parfaite connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.
- Excellent relationnel
- Bonne maîtrise des outils informatiques
- Très bon niveau d’anglais écrit/parlé indispensable
- Rigueur et organisation
- Travail en équipe et autonomie
#2 |POSTE : ARC moniteur_ARTIC
Descriptif
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de recherche clinique pour un CDD de 12 mois disponible rapidement sur PARIS. Prise de fonction souhaitée : dès que possible.
Missions :
- Assurer les visites de sélection, mise-en-place, monitoring et clôture de centres pour des essais/études cliniques nationaux et internationaux de phase I à IV en France.
- Participer à la sélection des centres investigateurs et à la négociation des contrats et des grilles de surcoûts
- S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Création et mise à jour des outils de suivi des centres, des classeurs investigateurs et du TMF
- Maintenir un reporting régulier avec le Chef de Projet et le Directeur
- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet (chef de projet, directeur, data manager, biostatisticien et pharmacovigilance)
- Participer à la mise en place de la démarche qualité
Compétences recherchées :
- Titulaires d’un diplôme scientifique (Médecine, Biologie, Pharmacie, etc.) et d’une formation au métier d’attaché de recherche clinique, vous justifiez OBLIGATOIREMENT d’une première expérience confirmée (au moins 1 an) dans la fonction de gestion d’essais cliniques en CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
- Bonne connaissance du processus de développement des médicaments et une parfaite connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.
- Excellent relationnel
- Expérience sur des essais en oncologie apprécié
- Bonne maîtrise des outils informatiques
- Très bon niveau d’anglais écrit/parlé indispensable
- Rigueur et organisation
- Travail en équipe et autonomie
– Ce poste est à pourvoir à partir des maintenant –
